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B村资讯丨FDA最新《基因编辑疗法指导原则草案》有哪些看点?
The following article is from 同写意 Author 魏东
基因治疗是BioBAY当下重点招商方向之一。园内企业克睿基因围绕AAV病毒递送系统和CRISPR基因编辑系统构建了完善的差异化平台;茂行生物利用CRISPR技术针对实体肿瘤的通用型CAR-T治疗方法对目前CAR-T创新研究领域以血液瘤为主要适应症的突破。近日,FDA发布了最新的《基因编辑疗法指导原则草案》,让我们一起去了解下企业热衷的CRISPR基因编辑技术背后的指导原则吧。
产品开发的一般考虑
CMC建议
临床前研究的考虑
临床研究的考虑